(AOF) - Insmed Incorporated a publié des résultats positifs d’une étude de phase 2b évaluant l’efficacité et la sécurité de la poudre pour inhalation de tréprostinil palmitil, administrée une fois par jour chez des patients atteints de maladies pulmonaires. L’étude a atteint son principal critère d’évaluation, à savoir une réduction statistiquement significative de la résistance vasculaire pulmonaire par rapport à la valeur initiale. Les objectifs secondaires ont également été atteints : une amélioration de la distance de marche de six minutes et une réduction d’un biomarqueur du stress cardiaque.
Ces résultats démontrent la durabilité de l'effet thérapeutique de ce produit en prise quotidienne, l'efficacité étant évaluée environ 24 heures après l'administration du traitement.
Insmed a prévu de contacter la Food & Drug Administration pour préparer la suite. Avant la fin 2025, un essai de phase 3 devrait être lancé chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle. Début 2026, un autre essai de phase 3 devrait débuter chez des personnes touchées par de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
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